תיאור

שלח החקירה

316LVM רפואי אורטופדי נירוסטה בורג נעילה|יצרן OEM/ODM

מציע ברגי נעילה אורטופדיים רפואיים 316LVM מדויקים עם אבות טיפוס מהירים..

היתרונות שלנו:

תאימות חומרים:ואקום-מותך 316LVM (ASTM F138 / ISO 5832-1).

שלמות מכנית:מבנה זווית- קבוע המספק יציבות זוויתית מעולה.

פרופיל עיצוב:חוטי-הקשה עצמית ו-קידוח עצמי לזמן OR מופחת.

דיוק מידות:בקרת סובלנות בפנים±0.005 מ"מ עד ±0.01 מ"מ.

איכות פני השטח:מלוטש אלקטרו ופסיבי לרא 0.4.

הסמכות:ייצור רשום בתקן ISO 13485:2016, CE ו-FDA.

MOQ & זמן אספקה:MOQ נמוך עבור אבות טיפוס; זמינה אספקה מהירה של 5 ימים.

Fully Threaded Cortical Screw

סקירה כללית של בורג נעילה מפלדת אל חלד 316LVM ודיוק ייצור

ב-Xiamen Dazao Machinery, אנו מייצרים ברגי נעילה מנירוסטה רפואיים אורטופדיים שתוכננו במיוחד לקיבוע-שבר עומס גבוה. על ידי שימוש מתקדםעיבוד נירוסטה CNCוסיבוב-שוויצרי, אנו מבטיחים שכל ראש בורג ישתלב בצורה מושלמת עם לוחות נעילה. זה יוצר מערכת קיבוע פנימית קשיחה, חיונית לטיפול בעצמות אוסטאופורוטיות או שברים מורכבים. פלדה מותכת 316LVM שלנו-מבטיחה עמידות מרבית לעייפות וממזערת את שחרור יונים מתכתיים in vivo.

Fully Threaded Cancellous Screw

מפרטים הנדסיים: פרמטרים תואמי ISO 5832-1

שימוש מובנהשירותי עיבוד CNC בהתאמה אישית, אנו מייצרים ברגים העומדים בתקנים הטכניים המחמירים הבאים:

תכונה טכנית	פירוט מפרט
תקן חומר	שתל בדרגה 316LVM (ASTM F138 / ISO 5832-1)
קוטר (Ø)	1.5 מ"מ, 2.0 מ"מ, 2.4 מ"מ, 2.7 מ"מ, 3.5 מ"מ, 4.0 מ"מ, 5.0 מ"מ, 6.5 מ"מ
טווח אורך	6 מ"מ עד 150 מ"מ (ניתן להתאמה אישית במרווחים של 1 מ"מ)
ממשק ראש	חוט נעילה מחודד (כוכב/טורקס או כונן משושה)
גיאומטריית חוטים	הקשה עצמית-של חוט ביטול, קורטיקלי או מלא-
גימור פני השטח	Ra 0.4 מיקרומטר (מראה מלוטשת ופסיבית)
ריכוזיות	פחות או שווה ל-0.02 מ"מ (מסך האינדיקטור נגמר-)

עיצוב חוט מחודד ליציבות זוויתית

ראש הנעילה כולל חוט חרוטי-בדיוק. כאשר הוא מחובר עם לוחית עצם, הוא יוצר מבנה מונוליטי המונע בורג חזרה- החוצה ושומר על הפחתה תחת עומס פיזיולוגי.

גיאומטריית קצה הקידוח העצמי-ועצמי-

ה-CNC-החריצים שלנו מושחזים לדרישות-כירורגיות, מה שמאפשר החדרה ישירה ללא-הקשה מוקדמת, שמירה על מאגרי עצם והפחתת סיכוני נמק תרמי.

Double-Thread Iocking Screw for Plates

ISO 13485 בקרת איכות ופרוטוקולי בדיקת CMM

שֶׁלָנוּבדיקת איכותהמחלקה מבצעת מדיניות אפס-פגמים עבור כל השתלים האורטופדיים ברגי נירוסטה:

אימות חומר גלם:ניתוח ספקטוגרפי לאישור כימיה של 316LVM.

ביקורת מימדית של CMM:מכונות מדידת קואורדינטות אוטומטיות מאמתות את גובה ההברגה ואת דיוק ההובלה.

בדיקת חוזק מומנט:בדיקות הרסניות ולא-הרסניות כדי להבטיח תאימות לדרישות ASTM F543.

עיבוד חדר נקי:ניקוי סופי ואריזה ראשונית בסביבות Class 10,000 (ISO 7).

Cannulated Compression Screw

יישומים קליניים במערכות קיבוע שברי עצם

הברגים המדויקים- שלנו הם רכיבים קריטיים ברכיבי מכשור רפואי עבור:

קיבוע טראומה

שברים דיאפיזיים ומטפיזיים בעצמות ארוכות.

ניתוח עמוד השדרה

רכיבים לייצוב צוואר הרחם והמותני האחורי.

קרניומקסילו-פנים

ברגים בפרופיל-נמוך לשחזור הגולגולת והלסת.

ערכות שברים קטנים

ברגים של 2.4 מ"מ ו-2.7 מ"מ לניתוחי כף יד ורגליים.

קבל הצעת מחיר עבור בורג נעילה SS

שאלות נפוצות

Headless Cannulated Compression Screw With Variable-Pitch Thread

01.למה לבחור 316LVM על פני 316L סטנדרטי עבור ברגים נעילה אורטופדיים?

316LVM (Low Carbon Vacuum Melt) עובר תהליך התכה משני לסילוק זיהומים. זה גורם למיקרו-מבנה נקי יותר עם חוזק עייפות גבוה יותר ועמידות טובה יותר בפני קורוזיה, אשר חובה עבור שתלים אורטופדיים לטווח ארוך ברגי נירוסטה.

02.מהם היתרונות של ברגים אורטופדיים מנירוסטה עם הקשה עצמית-?

ברגים עם הקשה עצמית- כוללים חריץ חיתוך בקצה היוצר חוט משלו במהלך ההחדרה. זה מבטל את השלב הכירורגי של הקשה, מקצר את משך ההרדמה ומספק חוט הדוק יותר-ל-ממשק העצם ליציבות ראשונית טובה יותר.

03.האם אתה יכול לייצר ברגי נירוסטה אורטופדיים בהתאמה אישית למערכות פלטות קנייניות?

כֵּן. אנו מתמחים בייצור OEM. על ידי אספקת קבצי ה-CAD התלת-ממדיים שלך (STEP/IGS), נוכל להתאים אישית את זווית המתחדדת הראש, גובה הברגה וסוג ההנעה כדי להבטיח תאימות של 100% למלאי לוחות הנעילה הקיים שלך.

04.כיצד אתה מתמודד עם תהליך הפסיבציה עבור ברגים בדרגה רפואית-?

כל הברגים עוברים פסיבציה של חומצה חנקתית או לימון לפי ASTM A967. תהליך זה מסיר ברזל אקסוגני מפני השטח ומשפר את שכבת תחמוצת הכרום הפסיבית, ומבטיח שהברגים נשארים אינרטיים בסביבת המלוח המאכלת של גוף האדם.

05.מהו זמן ההובלה האופייני עבור ברגים נעילה אורטופדיים מנירוסטה בתפזורת?

עבור גדלים סטנדרטיים (לדוגמה, ברגי נעילה קורטיקליים בגודל 3.5 מ"מ), אנו שומרים על מלאי מוגמר למחצה, המאפשר משלוח תוך 7-10 ימים. עבור הזמנות OEM מותאמות אישית, ייצור המוני לוקח בדרך כלל 15-25 ימים, תלוי במורכבות ובנפח.

06.האם הברגים שלך תואמים לתקנים של ברגי נעילה מנירוסטה מאושרים על ידי ה-FDA?

כֵּן. תהליכי הייצור ומקור החומרים שלנו תואמים באופן מלא לדרישות הרגולטוריות של ה-FDA וה-CE. אנו מספקים תיעוד מלא, כולל תעודות Material Mill, COA (תעודת ניתוח) ודוחות FAI (בדיקת מאמר ראשון).

בקש הערכת DFM עבור עיצוב הבורג האורטופדי שלך
משוב הנדסי מומחים נמצא במרחק של 24 שעות בלבד. העלה שרטוטים טכניים 2D/3D שלך (STEP, STP, IGS) כדי לקבל דוח ייצור מפורט והצעת מחיר תחרותית עבור ברגי נעילה מפלדת אל-חלד רפואית אורטופדית.

צור קשרלא לנו