Ti-6Al-4V ELI טיטניום בורג עמוד השדרה קיבוע
רכיבי ייצוב עמוד השדרה-בעלי חוזק גבוה שתוכננו עבור חוזק משיכה-מקסימלי והתנגדות עייפות דינמית ברמת מיקרון-ייצור 5 צירים.
היתרונות שלנו:
שלמות חומרית:דרגה 23 Ti-6Al-4V ELI לפי תקני ASTM F136.
מחלקת דיוק:סובלנות ממדים נשמרת בקפדנות על ±0.01 מ"מ.
פרופיל שרשור:חוטים מדויקים בדרגה רפואית 4H לרכישה מקסימלית.
היגיון בעיבוד שבבי:כרסום בו-זמני של 5 צירים לריכוזיות מעולה.
תאימות מערכת:פס ייצור רפואי מוסמך ISO 13485:2016.
תקן משטח:Ra מבוקר 0.4 - 0.8 מיקרומטר למגע ישיר עם עצם.
מפרט טכני עבור ברגי קיבוע עמוד השדרה
|
פָּרָמֶטֶר |
דרישות טכניות |
|
דרגת חומר |
Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3) |
|
תהליך עיבוד שבבי |
כרסום וחריטה CNC בו-זמנית עם 5 צירים |
|
טווח קוטר |
3.5 מ"מ, 4.0 מ"מ, 4.5 מ"מ, 5.0 מ"מ, 5.5 מ"מ, 6.0 מ"מ, 7.5 מ"מ |
|
טווח אורך |
10 מ"מ - 60 מ"מ (זמין במרווחים של 2 מ"מ) |
|
סובלנות מימדית |
±0.01 מ"מ (אזורי התאמה קריטית ±0.005 מ"מ) |
|
דיוק חוט |
חוטים מדויקים בדרגה רפואית 4H |
|
חספוס פני השטח |
Ra 0.4 - 0.8 מיקרומטר (מעובד או מלוטש) |
|
הסמכות |
ISO 13485:2016, דוחות בדיקות חומרים מלאים (MTR) |
כרסום 5 צירים חיסור להתנגדות עייפות
תהליך הייצור שלנו משתמש במלאי מוט טיטניום מוצק ברמה רפואית, עוקף את הסיכונים המבניים הקשורים לרכיבים מזויפים. על ידי מינוף אותה טכנולוגיה-בדיוק גבוה המשמשתשתלים זיגומטיים 5 צירים, אנו שומרים על זרימת התבואה האורכית של המתכת. כרסום חיסור בהגדרה-יחידה זו מגדילה את חוזק העייפות הדינמית ב-40%, ומונעת כשל בשתל תחת הלחצים הרב-ציריים של ייצוב עמוד השדרה.
גיאומטריית חוטים מדויקת וחוזק-שליפה
אנו משתמשים בכרסום חוט-במהירות גבוהה כדי להשיג התאמה של 4 שעות. עיצוב החוט הכפול-, בשילוב עם ליבה מחודדת, מייעל את העברת המומנט ומגביר את מגע העצם-ל-מגע השתל (BIC), ומבטיח אתשתלים אורטופדייםלהישאר יציבים גם בסביבות עצם אוסטאופורוטיות.
פרוטוקולים של מטרולוגיה ואימות רגולטורי
כל הייצור עוקב אחר מחזור אימות קפדני כדי להבטיח עמידה ב-100% בדרישות הכירורגיות עבורטיטניום ברמה רפואיתרכיבים.
אימות ממדים באמצעות מערכות CMM ו-Vision
לאחר-עיבוד שבבי, כל מגרש עובר ניתוח של מכונת מדידת קואורדינטות (CMM). אנו מאמתים ממשקי כונן קריטיים (Torx/Hex) וקוטרי פסי הברגה כדי להבטיח-החלקה אפסית עם מכשור כירורגי ואומי נעילה.
עקיבות חומרים וזיהוי לייזר
עקיבות מלאה מתועדת ממגרש החום הגולמי של טיטניום ועד ליחידה הארוזה הסופית. כל בורג מסומן בלייזר-בזיהוי התקן ייחודי (UDI) כדי לעמוד בתקנים הרגולטוריים העולמיים למעקב אחר שתלים.
יישומים תעשייתיים בשתלים אורטופדיים
ברגי פדיקל בעיבוד CNC שלנו הם רכיבים אינטגרליים עבור שתלים אורטופדיים ומערכות עמוד שדרה שונות:
מחלת דיסק ניוונית
קיבוע קשיח לאיחוי בין גוף.
תיקון עקמת
ייצוב רב רמות- ליישור סגיטלי.
טיפול בטראומה
קיבוע אחורי לשברים בחוליות.
אונקולוגיה של עמוד השדרה
תמיכה מבנית בעקבות כריתת גידול.
שאלות נפוצות
01.מדוע נדרש Ti-6Al-4V ELI עבור ברגי עמוד השדרה?
02.האם תהליך ה-CNC שלך מבטל את הצורך בגימור משני?
03.כיצד מבטיחים את הריכוזיות של ראשי ברגים רב-ציריים?
04.האם אתה יכול לספק אישור חומר לביקורות רפואיות?
05.אילו טיפולי משטח מסייעים באוסאואינטגרציה?
06.כיצד משפיעה הסובלנות של ±0.01 מ"מ על תוצאות הניתוח?
ייעל את מערכת קיבוע עמוד השדרה שלך בדיוק של ±0.01 מ"מ.
העלה את קובצי ה-CAD הדו-ממדיים/תלת-ממדיים שלך (STEP, IGS או DXF) לקבלת סקירת DFM מיידית והצעת מחיר טכנית. צוות ההנדסה שלנו מספק משוב תוך 24 שעות.
צור קשרלא לנו
תגיות פופולריות: בורג פדיקל טיטניום, Ti-6Al-4V ELI, בורג קיבוע עמוד השדרה, עיבוד CNC רפואי, ASTM F136
